+7 (495) 542-63-26
Время работы: Пн-Пт с 10:00 до 21:00

Корзина пуста
+7 (495) 542-63-26
Время работы: Пн-Пт с 10:00 до 21:00
Новости

Селлсепт – это иммунодепрессант, который оказывает избирательное цитостатическое воздействие на лимф...

Современная фармакология предлагает для лечения онкологических заболеваний печени, почек и щитовидно...

Вопрос
для голосования
  1. Какое лекарство вы хотели бы купить?
    Пегасис  
     4 (36.36%)
    Другое  
     3 (27.27%)
    Мабтера  
     2 (18.18%)
    Кселода  
     2 (18.18%)
    Пегинтрон  
    0 (0%)
    Герцептин  
    0 (0%)
    Зомета  
    0 (0%)

Эксджива 120мг

Производитель: Hoffmann–La Roche

100% товаров сертифицированы100% товаров сертифицированы

Максимально низкие ценыМаксимально низкие цены

Программа скидок для постоянных клиентовПрограмма скидок для постоянных клиентов

26 000 руб.
Действующее вещество

Инструкция и показания к применению Эксджива

Показания

Эксджива лекарство применяется для предупреждения ухудшения состояния костных клеток. Подобные симптомы возникают при:

  • частых переломах;
  • воздействии радиоактивного облучения;
  • операционных мероприятиях у пациентов с серьезными опухолевыми метастазами, переходящими на кости.

Фармакология

Замедлитель рассасывания костного эпителия. Иммунные клетки, производящие защитные белки. Препарат Деносумаб является человеческим компонентом, обладающим предохранительными функциями полисахаридов и имеющим способность связывать активизированные центры молекул с определенной совокупностью антител. Белки RANK находятся в организме в мембранных связях и способны к растворению. RANKL – это посредник в момент превращения последовательности химических процессов, осуществляющих рассасывание костного эпителия в присутствии огромных многоядерных клеток. Высокая энергичность последних обуславливает распад костей при наличии опухолевых очагов. Деносумаб предотвращает костную деградацию, причиной которой и являются злокачественные гнойники.

Способ применения Эксджива

Доза. Как принимать Эксджива, определяет высококвалифицированный и подготовленный медицинский персонал. Величина приема лекарства составляет одну дозу п/к впрыскивания по сто двадцать миллиграмм в течение 4 недель. Средство вводится в район плеча, бедра или живота. Во время периода терапии желательно употребление кальция при норме не меньше пятисот миллиграмм и витамина D-400 ME.

Эксджива раствор перед использованием необходимо проверить на возможность присутствия в нем инородных тел, изменения цвета или помутнения. А для безболезненного введения желательно нагреть препарат до температуры окружающего воздуха. Медикамент нельзя встряхивать. Игла, применяемая для инъекции, должна соответствовать 27-му калибру.

Противопоказания

  • при тяжелой форме гипокальциемии;
  • эксджива при беременности;
  • в период лактации;
  • эксджива детям и подросткам до наступления 18 лет;
  • при возникновении аллергических реакций.

Форма выпуска и состав препарата Эксджива

Средство представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Эксджива состав - дополнительные компоненты в виде кислоты уксусной ледяной, сорбитола, натрия гидроксида и дисциплинированной воды. Лекарство выпускается в ампулах.

Особые предостережения

Эксджива лекарство следует принимать с особой осторожностью при:

  • гипокальциемии;
  • почечной недостаточности;
  • инфекциях кожных покровов;
  • остеонекрозе челюсти.

При осложнениях, связанных с пониженным количеством кальция в крови (гипокальциемия), препарат Эксджива рекомендуется применять после предварительного проведения курса приема лекарственного кальция и витамина D.

Возможность управления транспортом и выполнение ответственных функций. Изучения последствий влияния препарата на способность вождения машин и другой техники не проводилось.

Применение в пожилом возрасте. Изменение дозировки лекарства для людей пожилого возраста не требуется.

Побочные эффекты

Использование средства приводит к появлению прогрессирования гипокальциемии, нарушениям работы почек, кожной поверхности и ротовой полости, что приводит к необходимости проведения курса химической терапии.

Передозировка Эксджива

При проведении лабораторных и клинических опытов передозировка лекарства не определена.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

При совместном применении с другими медикаментами негативного влияния препарата Эксджива не выявлено.

Фармацевтическая несовместимость. Смешивание лекарства Эксджива с другими средствами запрещается.

Условия хранения

Медикамент хранить в закрытом от постороннего доступа месте при температуре от 2 до 8 градусов. Период хранения – до 3-х лет.

Купить Эксджива в аптеке Wer.ru

Для покупки препарата Эксджива следует обратиться в аптеку Wer.ru, удовлетворяющую самые разнообразные потребности и финансовые возможности клиентов, так как цена Эксджива доступная и демократичная.

Латинское название
XGEVA
Действующее вещество
dnosumab
Действующее вещество
денозумаб
Международная классификация болезней (МКБ-10)
C79.5 - Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга;
Фармакологическая группа
Ингибитор резорбции костной ткани. Моноклональное антитело
Фармакологическое действие

— профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Фармакокинетика

— профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Показания

— профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

Противопоказания

— тяжелая нелеченная гипокальциемия;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (не рекомендован к применению в педиатрии, т.к. эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе. В экспериментальных исследованиях на животных ингибирование RANK/RANKL приводило к торможению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Таким образом, применение деносумаба у детей с открытыми пластинами роста может приводить к нарушению роста кости и открытым пластинам роста и нарушению прорезывания зубов);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

Данные, полученные при контролируемом применении в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA). Частота возникновения определена следующим образом:

Очень часто ≥ 1 из 10

Часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10

Нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100

Редко ≥ 1 из 10 000 и < 1 из 1000

Очень редко < 1 из 10 000

В каждой группе систем органов и частоты сообщений нежелательные реакции приводятся по убыванию степени серьезности.

Класс системы органов Частота Нежелательная реакция
Инфекции и инвазии Нечасто Воспаление подкожной клетчатки
Со стороны иммунной системы Нечасто Реакции повышенной чувствительности
Со стороны метаболизма и электролитного обмена Часто Гипокальциемия
Часто Гипофосфатемия
Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Гипергидроз
Со стороны пищеварительной системы Часто Диарея, выпадение зубов
Со стороны дыхательной системы Очень часто Одышка
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто Остеонекроз челюсти

Гипокальциемия

В клинических исследованиях у пациентов с опухолями, метастазирующими в кость, гипокальциемия чаще отмечалась в группе препарата Эксджива (9.6%), чем в группе активного сравнения (5.0%). Снижение сывороточных концентраций кальция 3-й степени наблюдались у 2.5% пациентов в группе препарата Эксджива и у 1.2% пациентов в группе препарата активного сравнения. Снижение сывороточных концентраций кальция 4 степени отмечалось у 0.6% пациентов и у 0.2% пациентов в группе активного контроля.

Остеонекроз челюсти

У пациентов с метастатическим раком сообщалось о развитии случаев остеонекроза челюсти — 1.8% в группе деносумаба и 1.3% в группе активного контроля. Клинические симптомы не различались в подгруппах. Среди пациентов с подтвержденным остеонекрозом челюсти у большинства (81% в обеих подгруппах) отмечались в анамнезе удаление зубов, неудовлетворительная гигиена полости рта и/или стоматологическая санация. Большинство пациентов получали химиотерапию.

Передозировка

В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата.

Особые указания

Гипокальциемия

Предварительно гипокальциемия должна быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата, при отсутствии гиперкальциемии.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или находящиеся на диализе подвержены большему риску развития гипокальциемии. Необходим мониторинг концентраций кальция у этой подгруппы пациентов. При возникновении гипокальциемии во время лечения, рекомендуются дополнительные краткосрочные добавки кальция при необходимости.

Инфекции кожи и придатков

У пациентов, получающих деносумаб, чаще отмечались инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требовавшие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0.9%), чем для группы сравнения (0.7%). Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки.

Остеонекроз челюсти

Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом Эксджива. Во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. При необходимости таких процедур, решение должно приниматься совместно с лечащим врачом. Пациенты с развившимся остеонекрозом челюсти во время применения препарата Эксджива должны получать адекватное стоматологическое лечение. Необходима индивидуальная оценка соотношения польза/риск перед назначением препарата Эксджива пациентам с неустранимыми факторами риска развития остеонекроза челюсти и для пациентов, у которых остеонекроз челюсти развился во время приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

При почечной недостаточности

Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или находящихся на диализе существует большой риск развития гипокальциемии. Таким пациентам необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

При нарушении функций печени
Эффективность и безопасность не изучались.
Детям
Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Нет каких-либо данных по применению препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин.

В токсикологических исследованиях на животных при экспозиции к препарату, в 9.1 раза превышающую экспозицию, рекомендуемую для клинического применения у человека (120 мг каждые 4 недели) деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.

Эксперименты на животных показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения, прорезывания зубов и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации. Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Исследований лекарственных взаимодействий не проводились.

В клинических исследованиях препарат вводили одновременно со стандартной антинеопластической терапией, в т.ч. пациентам, ранее получавшим бисфосфонаты.

Сочетанное применение с химиотерапией или гормонотерапией не вшивало изменений фармакокинетики/фармакодинамики деносумаба, равно как и предшествующее в/в ведение бисфосфонатов.

Фармацевтическая несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Способ применения

Введение

Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения.

Доза

Рекомендуемая доза препарата - одна п/к инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область.

В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D-400 ME.

Пациенты пожилого возраста

Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата.

Почечная недостаточность

Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или находящихся на диализе существует большой риск развития гипокальциемии. Таким пациентам необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

Печеночная недостаточность

Эффективность и безопасность не изучались.

Инструкция по использованию

Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении или изменении цвета. Не встряхивать.

Препарат рекомендуется вводить иглой для однократного применения 27-го калибра.

Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, следует согреть раствор до комнатной температуры перед инъекцией.

Любые количества неиспользованного препарата или неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с национальными требованиями.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре 2°-8°С. Не замораживать. Хранить в оргинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте. После изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке не более 30 дней.

Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.